一、机构概述：

我院于2023年获得国家医疗器械/药物临床试验临床试验机构（以下简称GCP机构）备案资质。医院GCP机构位于门诊楼三楼，设有GCP办公室、GCP中心药房、GCP档案室。

二、机构团队：

机构主任由分管院长担任，下设机构办公室，为机构常设管理机构，负责医疗器械/药物临床试验相关制度的制订和完善，指导、组织开展医疗器械/药物临床试验，协调服务各个团队的工作等。

办公室设主任1名（主持工作），秘书1名，质量管理员2名，档案管理员2名、药物管理员2名。人员组成如下：

机构主任：唐勇

办公室主任：吕瑞凰

办公室秘书: 张婷婷

办公室质量管理员：张宏涛、肖渤川

办公室档案管理员: 张婷婷、姚小静

药物管理员：罗玉萍、石敏

三、备案专业：

机构已于2023年8月和2023年9月通过国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构备案后的首次监督检查。截止目前，机构在医疗器械临床试验机构备案管理平台完成7个专业的医疗器械/体外诊断试剂备案，在药物临床试验机构备案管理平台完成1个专业备案。

医疗器械备案专业为：检验科-临床体液血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业、临床细胞分子遗传学专业；放射介入科-X线诊断专业；超声科-超声诊断专业。

药物备案专业为：麻醉专业。

目前本机构可承接医疗器械临床试验项目（除创新类和第三类高风险医疗器械），以及二期、三期、四期药物临床试验项目。

四、联系方式：

联系地址：四川省成都市锦江区静秀路66号三楼GCP机构办公室

联系邮箱：zhangtingting@jxyl.com

联系电话：028-65077801  13980940369