• 再创佳绩!我院产科、新生儿科双双立
  • <strong>中国医师节</strong>
  • 党的二十大报告——指明中国未来发
  1. 首页
  2. 医院通告
  3. 文章阅读

以查促建、提质增效|四川锦欣西囡妇女儿童医院静秀院区顺利通过国家药监局项目现场核查和湖南省药监局行政检查

近日,四川锦欣西囡妇女儿童医院传来喜讯:我院承接的药物临床试验项目(氨磺必利注射液)顺利通过国家药品监督管理局药品注册现场核查,医疗器械临床试验项目(多囊卵巢综合征辅助诊断软件)顺利通过湖南省药品监督管理局行政检查,临床试验工作再获权威认可。

2026年10月14日至16日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查专家莅临我院开展现场核查;同时,湖南省药品监督管理局对我院开展行政检查。执行院长邓晓杨,党委书记任树华,副院长、临床试验机构主任唐勇等领导班子成员,以及项目组相关人员参加会议。

任书记和唐院长对检查组莅临医院指导工作表示热烈欢迎,同时表态医院将全力配合此次检查。随后,检查组组长宣读此次检查要求,项目负责人介绍该项目开展情况。

在为期三天的核查中,专家组通过听取项目汇报、查阅原始资料、核对试验数据、询问研究人员等方式,对项目的方案执行情况、数据记录真实性与准确性、试验参与者权益保护、医疗器械和药物管理及伦理审查等环节进行了深入细致的核查。

10月14日、16日,专家组分别针对两个项目召开总结会议给予反馈和建议。机构将以此为契机,总结经验、持续改进,不断强化质量管理体系建设,进一步提升药物/医疗器械临床试验的规范性与科学性,助力临床研究水平再上新台阶。